La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, entre ellos Ozempic. Esta afección poco frecuente puede causar pérdida repentina e indolora de visión y dejar secuelas permanentes.
La medida, anunciada el 9 de noviembre, refuerza la necesidad de utilizar estos tratamientos bajo indicación y seguimiento profesional. Para la doctora Eliana Reyes, nutrióloga y directora de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de los Andes, los antecedentes deben interpretarse sin generar alarma ni suspensiones por cuenta propia.
“Esta advertencia no invalida los efectos beneficiosos de estos fármacos, pero refuerza la necesidad de utilizarlos bajo supervisión médica y evaluar individualmente sus riesgos y beneficios”, señala.
La revisión de la FDA incluyó 126 ensayos clínicos. En ese análisis se identificaron 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1, frente a 3,8 casos entre quienes utilizaron placebo u otros tratamientos comparadores. Son tasas de seguimiento y no porcentajes de pacientes afectados.
“El riesgo absoluto es extremadamente bajo”, explica Reyes, quien destaca que la enfermedad también está asociada a factores de riesgo vascular.
La especialista advierte que persisten preguntas sobre cómo podría producirse este daño y sobre las diferencias entre medicamentos. “Aunque los estudios muestran asociación, todavía no se ha demostrado claramente el mecanismo que explicaría este efecto ni que todos los medicamentos tengan el mismo riesgo”, sostiene.
La NAION se produce por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Entre sus factores de riesgo figuran diabetes, hipertensión, tabaquismo y apnea del sueño, condiciones que pueden coexistir en las personas que reciben estos tratamientos.
El antecedente regulatorio se suma a la revisión europea de 2025. Entonces, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la NAION era un efecto adverso muy raro de la semaglutida, principio activo de Ozempic, Rybelsus y Wegovy, y recomendó actualizar su información de seguridad. Esa evaluación se refería específicamente a semaglutida.
Ante una pérdida repentina de visión, incluso parcial y sin dolor, o un deterioro rápido de la vista, se debe acudir de inmediato a un servicio de urgencia para evaluación. La autoridad británica recomienda atención oftalmológica urgente ante estos síntomas durante el tratamiento con semaglutida.
Para quienes no presentan síntomas, el llamado es a conversar con su médico y mantener el seguimiento, sin modificar el tratamiento por cuenta propia. Si se confirma una NAION, el equipo tratante debe resolver la suspensión o continuidad según el medicamento y las recomendaciones correspondientes.
Reyes insiste en que estos antecedentes refuerzan la importancia de evitar el uso sin evaluación profesional: “Los pacientes no deben automedicarse y siempre deben consultar a un médico antes de iniciar tratamiento con algún medicamento”.
La entrada FDA alerta por riesgo poco frecuente de pérdida de visión con Ozempic se publicó primero en El Periodista.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, entre ellos Ozempic. Esta afección poco frecuente puede causar pérdida repentina e indolora de visión y dejar secuelas permanentes. La
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, entre ellos Ozempic. Esta afección poco frecuente puede causar pérdida repentina e indolora de visión y dejar secuelas permanentes.
La medida, anunciada el 9 de noviembre, refuerza la necesidad de utilizar estos tratamientos bajo indicación y seguimiento profesional. Para la doctora Eliana Reyes, nutrióloga y directora de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de los Andes, los antecedentes deben interpretarse sin generar alarma ni suspensiones por cuenta propia.
“Esta advertencia no invalida los efectos beneficiosos de estos fármacos, pero refuerza la necesidad de utilizarlos bajo supervisión médica y evaluar individualmente sus riesgos y beneficios”, señala.
La revisión de la FDA incluyó 126 ensayos clínicos. En ese análisis se identificaron 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1, frente a 3,8 casos entre quienes utilizaron placebo u otros tratamientos comparadores. Son tasas de seguimiento y no porcentajes de pacientes afectados.
“El riesgo absoluto es extremadamente bajo”, explica Reyes, quien destaca que la enfermedad también está asociada a factores de riesgo vascular.
La especialista advierte que persisten preguntas sobre cómo podría producirse este daño y sobre las diferencias entre medicamentos. “Aunque los estudios muestran asociación, todavía no se ha demostrado claramente el mecanismo que explicaría este efecto ni que todos los medicamentos tengan el mismo riesgo”, sostiene.
La NAION se produce por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Entre sus factores de riesgo figuran diabetes, hipertensión, tabaquismo y apnea del sueño, condiciones que pueden coexistir en las personas que reciben estos tratamientos.
El antecedente regulatorio se suma a la revisión europea de 2025. Entonces, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que la NAION era un efecto adverso muy raro de la semaglutida, principio activo de Ozempic, Rybelsus y Wegovy, y recomendó actualizar su información de seguridad. Esa evaluación se refería específicamente a semaglutida.
Ante una pérdida repentina de visión, incluso parcial y sin dolor, o un deterioro rápido de la vista, se debe acudir de inmediato a un servicio de urgencia para evaluación. La autoridad británica recomienda atención oftalmológica urgente ante estos síntomas durante el tratamiento con semaglutida.
Para quienes no presentan síntomas, el llamado es a conversar con su médico y mantener el seguimiento, sin modificar el tratamiento por cuenta propia. Si se confirma una NAION, el equipo tratante debe resolver la suspensión o continuidad según el medicamento y las recomendaciones correspondientes.
Reyes insiste en que estos antecedentes refuerzan la importancia de evitar el uso sin evaluación profesional: “Los pacientes no deben automedicarse y siempre deben consultar a un médico antes de iniciar tratamiento con algún medicamento”.
Salud y Sociedad archivos – El Periodista
